诺诚健华宜诺凯（奥布替尼）在中国获批一线治疗慢性淋巴细胞白血病_小淋巴细胞淋巴瘤

诺诚健华宣布其自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼（伊诺凯）获得国家药品监督管理局批准，新增用于慢性淋巴细胞白血病及小淋巴细胞淋巴瘤的一线治疗。此次获批将惠及更多初诊患者，此前该药物已覆盖复发/难治性CLL/SLL、套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤，且三项适应症均已纳入国家医保。
临床试验数据显示，奥布替尼在CLL/SLL一线治疗中展现出显著疗效和安全性，完全缓解率达12.1%，尤其对高危患者和伴有合并症人群有效。江苏省人民医院李建勇教授和中国医学科学院邱璐贵教授指出，研究克服了疫情挑战，验证了药物的创新性和临床价值。
作为新型BTK抑制剂，奥布替尼凭借高靶点选择性降低脱靶效应，被CSKO指南列为CLL/SLL一线治疗的一级推荐。哈尔滨血液病肿瘤研究所马钧教授和北京大学肿瘤医院朱军教授强调，其广泛应用将为血液肿瘤治疗提供新范例，并推动长期生存获益。
诺诚健华联合创始人崔继松表示，此次获批是公司在血液瘤领域的重要里程碑。随着真实世界数据积累，奥布替尼有望为全球每年191万新发CLL患者提供更优治疗选择，并为中国发病率上升的CLL/SLL患者注入新希望。