北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）（一）

北京市围绕创新医药高质量发展提出系列措施，重点聚焦临床试验效率提升和审评审批效能优化。在临床试验领域，通过压缩项目启动用时至20周内、推动多中心试验伦理审查互认率提升至90%、建设全自动智能化生物样本库等举措，强化国际临床试验能力，同步推进人工智能赋能受试者招募和基因测序技术攻关，支持全球同步药物临床试验及精准诊断产品研发。
针对审评审批改革，深化创新药审评审批试点，将审批时间压缩50%，并扩大试点至医疗器械领域。通过建立药械创新服务站、强化药械急收急检能力、推动疫苗检验中心投用等措施，提升检验效率。探索人工智能赋能智慧监管模式，推进医药企业生产信息化试点，实施医疗器械合并检查，加速审评流程改革与专业化技术力量建设，助力医药健康产业高质量发展。