医疗器械注册与备案管理办法2

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长三角-严老师

长三角-严老师

国家注册审核员,多平台特约讲师。在3C电子、工业自动化、汽车零部件、医疗器械等领域从事质量管理相关工作超过15年。
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我们一起学法规
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“我们一起学法规”,是长三角质量人组织隆重推出的一档基于医疗器械法规学习的系列课程。 我们会以读书会的形式,每天十分钟左右的阅读时间,来帮助医疗器械的从业者快速的学习医疗器械的主要法规&要求。 有心学习者可以利用碎片时间,如地铁上、排队时、临睡前等来碎片化的学习医疗器械的专业知识,日积月累,相信我们一定会从量变到质变!
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# 法律责任

# 教育

# 医疗器械

# 法律法规

医疗器械注册与备案管理办法强调信息公开、遵守法规、确保安全和质量可控。申请人和备案人需承担法律责任,境外申请人需指定境内代理人,强调质量管理体系和专业人员知识,以及资料真实性。同时,规定了进口医疗器械的相关证明文件要求和知识产权保护措施。

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