医疗器械监督管理条例11

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长三角-严老师

长三角-严老师

国家注册审核员,多平台特约讲师。在3C电子、工业自动化、汽车零部件、医疗器械等领域从事质量管理相关工作超过15年。
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我们一起学法规
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“我们一起学法规”,是长三角质量人组织隆重推出的一档基于医疗器械法规学习的系列课程。 我们会以读书会的形式,每天十分钟左右的阅读时间,来帮助医疗器械的从业者快速的学习医疗器械的主要法规&要求。 有心学习者可以利用碎片时间,如地铁上、排队时、临睡前等来碎片化的学习医疗器械的专业知识,日积月累,相信我们一定会从量变到质变!
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# 医疗器械广告

# 不良事件监测

# 教育

# 医疗器械

条例强调医疗器械出口需符合进口国要求,广告内容真实合法,建立不良事件监测与报告制度,医疗器械注册人承担主要责任,各相关企业需配合并报告不良事件。

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一级建造师:机电工程管理与实务
一级建造师:机电工程管理与实务
更新告示: 本专辑结合一级建造师应考,对所有音频文件划归为三大类: 第一类音频文件,以教材书的目录为命名的,是基于原版教材的诵读,如: 1H411011 对应的教材章节就是“常用金属材料的类型及应用”。 你可以对照教材内容循序渐进地听取。(3-5月份期间推出) 第二类音频文件,以A、B、C大写字母带头的,是基于考试知识点,如: A1-1 对应的知识点即“常用的焊接方法”。你可以按需要选择某个知识点听取。(6-7月份推出) 第三类音频文件,以数字1、2、3直接标识的,是基于应考题型和补充更新信息的,此类信息,是围绕当年应考信息变化而细化完善的。(8月份推出) 我们可以利用20%的时间掌握80%的知识。 应考需要两样东西, 教材+题目。四明渡根据这两样东西进行深度优化,尝试通过音频模式,实现随时随地在线学习。 《机电工程管理与实务》分解为三个层级, 第一层级:技术。2-3-9-6。 即2个基础知识(材料+设备);3个基础技术(测量+起重+焊接);9个工业安装(或施工)技术;6个建筑安装(或施工)技术。 第二层级:管理。2-3-3-5-3。即2大基本概念(项目及建设程序+任务);3大启动管理(招投标+合同+设备采购);3大统筹管理(施工组织设计+资源+协调);5大过程管理(进度+成本+预结算+EHS+质量);3大收尾管理(试运行+竣工验收+保修与回访)。 第三层级:标准。3-2-1。即3个专用法规(计量+电力+特种设备安全);2个统一要求(工业安装工程+建筑安装工程);1个管理规定。 在音频文件中,将严格安装教材内容整编播报,个别图示说明或实例数据可能会简略,请谅解! 在听读过程,你可以对照课本内容。 有疑问或交流,邮件联系ohkey@139.com,注明一建备考。
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新生代员工管理秘诀
新生代员工管理秘诀
随着90、95甚至00后涌入职场,这些职场年轻人的种种“不靠谱”行径,在网上引发了广泛且持续的热议。他们张扬个性、重视个人意愿,敢于对管理者说“不”,这与以往职场人的表现截然不同。面对这些充满个性的新生代员工,过往的管理经验统统失效,管理者们也束手无策。那么问题来了,现在的年轻人,到底怎么管? 不可否认,新生代员工个性鲜明,创造力极强,深受多种文化熏陶,可塑性极强,这给传统管理模式带来极大的挑战。而当两者相“撞”时,频繁的离职与跳槽是新生代员工给予的惯常反应。我们应该尊重新生代员工的差异性,要学会引导,使其成为企业的新动力。 新生代员工的管理成为团队管理的重要课题,是由新生代员工所代表的文明传承模式的本质所决定的。虽然新生代与前辈们的代沟不断地扩大,看起来似乎不可逾越,双方的冲突也更为激烈,演变为令管理者措手不及的管理难题,甚至出现听闻90后、95后甚至00后色变的局面……但即使这鸿沟再宽阔,新生代员工管理也是有章可循的。 本专辑内容节选自林本冬老师书籍《带团队-新生代员工管理秘诀》部分内容,林本冬老师依托国内外管理学经典,三年来遍访100家名企,深入200多家中小微企业调研,并与新生代员工促膝长谈,终于总结出简单易学,切实有效的管理方法,并集结成书籍《带团队-新生代员工管理秘诀》。本书包含近100个企业管理的真实案例,为你提前规避管理“雷区”;华为、腾讯、星巴克等世界名企一线管理经验首度公开,给你一线管理者的新生代员工带队经验;还原真实工作场景,在具体环境中解决具体问题,不空讲理论,直接给你解决问题的方法。 本专辑借鉴和吸收了现代知名企业中许多领先的管理实战经验,同时结合先进的心理学管理理念,从企业管理实际出发,结合大量鲜活案例从不同方面将90后、95后、00后新生代员工管理实际操作方法作了简单实用的精辟分享。期待本专辑能为企业老板、各级管理者、精英人员带来实实在在的帮助。更多精彩+V:linbendong99。
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