医疗器械监督管理条例4

00:00
15:29
主播信息
长三角-严老师

长三角-严老师

国家注册审核员,多平台特约讲师。在3C电子、工业自动化、汽车零部件、医疗器械等领域从事质量管理相关工作超过15年。
关注
我们一起学法规
--
“我们一起学法规”,是长三角质量人组织隆重推出的一档基于医疗器械法规学习的系列课程。 我们会以读书会的形式,每天十分钟左右的阅读时间,来帮助医疗器械的从业者快速的学习医疗器械的主要法规&要求。 有心学习者可以利用碎片时间,如地铁上、排队时、临睡前等来碎片化的学习医疗器械的专业知识,日积月累,相信我们一定会从量变到质变!
APP内查看主播
节目详情

# 监督管理条例

# 教育

# 医疗器械

# 备案

条例中强调了医疗器械的备案和注册流程,包括一类医疗器械由地市级药品监督管理部门负责,境外医疗器械需通过境内企业法人向国务院提交备案/注册资料及上市销售证明。国务院药品监管部门负责制定审查程序和监督省级部门的工作。注册过程涉及安全性、有效性和治疗管理体系核查。

展开
大家都在听
评论(0条)
快来抢沙发吧!
打开蜻蜓 查看更多