头对头赢过K药这两年，康方生物怎么了？E.252

康方大概是股票论坛里被议论最多的创新药公司，我们听友群里也一样，几乎每隔几天就有人问它。原因不复杂：2024年，它的依沃西单抗在III期头对头里赢了K药，全球震动；两年过去，同一个分子在国内连战连胜、在ASCO、ESMO大会上也大放异彩，但全球临床、海外合作方、海外数据可谓步步惊心。消息很多，多到很多人已经看不懂是利空还是利好。

这期节目，我想详细讲讲康方HARMONi系列的七项临床研究，试图从康方的这七张答卷中拆析“康方怎么了”这个问题。在这个过程中，我也会重点地分析分析大家经常讨论的争议：入组时序上东西方的先后错位、人群结构与可交换性、对照组的选择与统计门槛、效应量回调与“204个事件”提前触发分析的疑问；包括合伙方Summit从豪赌到现金流告急、再到阿斯利康20亿美元入局的过程。

希望能帮助关心康方的朋友更加了解这家公司，以及理解康方遇上的问题到底是“药行不行”，还是中国创新药出海时，每一家公司都要重新回答一遍的问题。

内容时间轴：

00:24 聊完恒瑞怎么了，再来聊聊康方怎么了

01:44 故事不止从依沃西赢了K药开始

04:24 依沃西为什么值50亿美元BD，以及为什么选择Summit

10:42 HARMONi系列临床试验纵览

13:17 HARMONi A ：中国考卷顺利答卷

13:49 解释一下HR到底是什么意思，以及该怎么看

14:57 HARMONi 2 ：为什么这张考卷如此波折

20:31 HARMONi 6 : 依沃西+化疗头对头赢过PD-1+化疗为什么会有这么多争议

23:19 HARMONi ：首张全球多中心考卷，为什么说赢了一半？

25:13 HARMONi 3： 为什么我认为这是最重要的一张考卷

26:52 HARMONi 7 : 同样值得期待

27:11 HARMONi Gl1： 为阿斯利康入股Summit埋下伏笔

28:54 争议一：全球多中心临床试验中入组顺序的问题

35:01 争议二：临床试验中的人群结构与“可交换性”，有没有挑选患者？

39:34 争议三：HARMONi 6 为什么没选K药而是选了替雷利珠单抗

42:03 争议四：效应量回调，与“204个事件”的开箱疑云

50:46 好好讲讲Summit，以及这个合作方是不是选错了？

56:38 阿斯利康为什么入局，他们看中了什么？

01:01:28 听到这儿，康方怎么了，相信大家会有一个答案

提到的播客：

《康方生物如何成为“当红炸子鸡”｜中国创新药简史 E.142》

《跟跌不跟涨，恒瑞医药怎么了？E.245》

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