【2024年精讲课】第05章577栓剂的质量要求 00_00_14-00_03_50

栓剂的质量要求涉及药物制备、储存条件及性能检测标准。制备时，固体药物需粉碎为细粉或最细粉，确保表面光滑，这与栓剂作为腔道给药制剂的特点相关。
储存条件方面，栓剂需在30摄氏度以下密闭储存，与胶囊剂的密封储存形成对比。胶囊剂因防潮需求采用密封，而栓剂通过密闭储存防止外界环境影响。
溶变时限是栓剂质量的关键指标。脂肪性栓剂因吸收快，需在30分钟内完全溶变；水溶性栓剂则放宽至60分钟，可通过“三支水流”辅助记忆。此外，重量差异需符合标准，微生物限度虽需检测，但考试中较少涉及。
对比其他剂型，如乳膏剂、糊剂的储存温度要求（25摄氏度以下），栓剂与胶囊剂均需控制温度，但储存方式（密闭/密封）不同，体现了不同剂型对环境的适应性差异。