第11批国家药品集采启动，新规能否缓解“内卷”

第十一批国家药品集采正式启动，五十五种常用药纳入采购范围，覆盖抗感染、抗肿瘤等治疗领域。本次集采重点通过新规优化规则，提出“反内卷”政策，旨在遏制恶性低价竞争，保障药品质量和供应稳定性。国家医保局强调，集采并非“唯低价论”，而是通过全国医药机构团购压缩营销环节虚高价格，推动药品价格回归合理水平。
集采报价熔断机制首次调整，锚点从最低价改为入围企业均价50%与最低价之间的高值，避免极端低价干扰整体报价合理性。规则还扩大复活机制适用范围，允许临床需求量大但首轮未入围企业二次报价，缓解过度内卷。中国药科大学专家指出，新规通过锚定价格和复活原则引导企业理性竞争，减少非理性报价对行业的影响。
此次集采涉及仿制药企业竞争激烈，部分品种竞标企业超30家，最多达48家。行业需反思成熟药品是否需过多企业生产，避免资源浪费。同时，质量监管要求全面升级，投标企业需提供两年内GMP符合性检查证明及同类剂型生产经验，药监部门实施全流程闭环监管，确保集采药品“降价不降质”。
国家强化对生产源头到终端的质量把控，要求企业近两年无违规记录，并提供五年内上市销售证明，以稳定生产体系。新规通过资质审核、动态抽检等措施，推动集采制度向质量导向型竞争转变，防止企业违规操作，保障临床用药安全。