国家药监局中药饮片标签新规实施情况如何

2023年7月，国家药监局发布《中药饮片标签管理规定》，明确要求标注保质期等内容，其中保质期标注自2025年8月1日起实施。新规强调保质期需以生产日期为起点计算，而非包装或分装日期，并要求企业结合饮片特性、存储条件等因素合理设定保质期。
规定实施首日，记者走访南京同仁堂药房发现，当前在售的中药饮片均为新规实施前生产的产品。部分企业已通过现代化保质期管理手段主动标注保质期，如某连翘产品标注了24个月保质期。市场监管部门表示，企业可自主选择保质期标注方式，但需综合考虑质量影响因素，包括存储环境和运输条件等。
新规实施后，市场监管部门将持续开展抽检，重点核查饮片药效是否符合标准，对不合格产品按劣药处理。执法人员指出，8月1日起新生产的中药饮片必须标注保质期，但此前上市的旧包装产品仍可继续流通销售。消费者选购时需留意包装标签信息，若发现质量问题，可通过完善的新标签信息快速追溯处理。