二类医疗器械许可证如何办理
今天跟大家分享一下二类医疗器械许可证办理,首先需要明白什么是二类医疗器械,主要包括哪些产品。二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,常见的有医用口罩、体温度显微镜、血糖试纸等,这都属于二类医疗器械。二类医疗器械许可证是经营第二类医疗器械的经营企业需向所在地食品药品监管部门办理备案。那么二类医疗器械许可证申请办理需要哪些资料呢?首先是法人身份证,然后是第二类医疗器械经营备案表,法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明,组织机构与部门设置说明以及经营范围、经营方式说明等。同时还需要经营场所库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件、经营设施设备目录以及营业执照等等。如果需要办理二类医疗器械许可证的商家可以给我留言